Farmacovigilancia
Es un instrumento clave para garantizar la seguridad de los medicamentos y de los pacientes
La farmacovigilancia es la ciencia que se dedica a detectar, evaluar, comprender y prevenir las reacciones adversas y otros posibles problemas que puedan surgir con el uso de medicamentos y vacunas, desde su etapa preclínica hasta después de su comercialización.
La información obtenida de los reportes de farmacovigilancia es valiosa para proteger a los pacientes de posibles daños y garantizar así que los medicamentos mantengan una relación beneficio-riesgo favorable a lo largo de todo su ciclo de vida.
Cualquier signo, síntoma o enfermedad luego de haber iniciado un tratamiento con un producto farmacéutico, puede ser un evento adverso.
Situaciones que deben ser reportadas:
Un paciente está tomando medicación y tiene dolor de cabeza: ¿debe reportar?
Cualquier ocurrencia médica adversa luego de tomar un medicamento es considerada un evento adverso reportable, sin importar si está o no presente en el prospecto.
Un paciente en tratamiento tiene un accidente automovilístico, ¿debe reportar?
Cualquier accidente que involucre a un paciente bajo tratamiento médico, aunque no exista relación causal aparente entre el evento y el tratamiento, debe ser informado.
Un paciente reporta náuseas o vómitos luego de tomar un medicamento
Cualquier reacción adversa que se presente después de tomar un medicamento debe ser considerada un evento adverso. Aunque estos síntomas puedan estar relacionados con otras causas, es importante reportarlos para su evaluación.
Un paciente reporta la aparición de ronchas luego de tomar un medicamento
La aparición de ronchas tras la toma de un medicamento constituye un evento adverso reportable. Aunque no se establezca una relación causal entre el evento y el tratamiento, es crucial reportar para garantizar la seguridad del paciente.
Situaciones que no requieren ser reportadas:
Faltante de un medicamento en el blíster, ¿debo reportar?
No es reportable como un evento de seguridad, ya que estamos frente a un reclamo de calidad, que debe notificarse a la compañía farmacéutica correspondiente
La obra social no me cubre un medicamento, ¿debo reportar?
Los problemas administrativos, como la no cobertura de medicamentos, no deben reportarse a la autoridad regulatoria como eventos de seguridad.
El paciente toma la dosis equivocada por error
Los errores de administración no deben ser reportados como eventos adversos ya que corresponden a errores de medicación que no constituyen problemas de seguridad del medicamento.
Un medicamento no hace efecto porque ha caducado
No debe ser reportado como un evento adverso, ya que es un problema relacionado con el uso inadecuado del medicamento. Su eficacia puede estar comprometida al estar fuera de la fecha de validez.
5 momentos clave para la utilización segura de los medicamentos
1
Antes de COMENZAR a tomar un medicamento
Antes de COMENZAR a tomar un medicamento
¿Cómo se llama y para qué sirve?
¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios y que tengo que hacer si los observo?
2
Cuando TOMO el medicamento
Cuando TOMO el medicamento
¿Cuándo y cómo debo tomar este medicamento y que dosis debo tomar cada vez?
¿Qué debo hacer si me olvido de tomar una dosis?
3
AL AÑADIR otro medicamento
AL AÑADIR otro medicamento
¿He entendido la necesidad de tomar otro medicamento más?
¿Este nuevo medicamento afecta o interfiere con el resto de mi tratamiento?
4
Cuando REVISAN mi medicación
Cuando REVISAN mi medicación
¿Mantengo una lista actualizada con todos los medicamentos y productos que tomo?
¿Estoy tomando algún medicamento que ya no necesito?
5
Antes de FINALIZAR la toma de un medicamento
Antes de FINALIZAR la toma de un medicamento
¿Cuándo debo dejar de tomar cada medicamento?
Si tengo que suspender mi medicación, ¿Dónde y a quién debo informar?
1
er
PASO
Contacto con la persona reportante
El laboratorio contactará a la persona que informó el evento adverso siempre que la persona reportante lo haya autorizado.
2
do
PASO
Recolección de datos del evento
Los laboratorios buscarán tener un reporte de evento adverso completo y detallado
3
er
PASO
Análisis de la información
Se realiza un análisis exhaustivo para determinar la relación entre el evento adverso y el medicamento
4
to
PASO
Notificación a autoridad sanitaria
En caso de que el evento esté relacionado con el medicamento, se notifica a la autoridad sanitaria correspondiente.
