Estudios clínicos: se recuperaron al nivel pre pandemia y siguen creciendo

La pandemia de Covid-19 supuso un desafío mayúsculo para la industria farmacéutica y una de las grandes complicaciones que trajo fueron los desafíos para evitar que se retrasaran o interrumpieran los estudios clínicos, una instancia clave para la aprobación de drogas innovadoras. Sin embargo, como en otros aspectos en los que también lo demostró en los últimos dos años y medio, el sector tuvo una inusual capacidad de adaptación y en 2021 se recuperó el nivel de ensayos clínicos en relación al primer año de pandemia e incluso fueron superiores al 2019.

Los datos surgen del último informe Tendencias Globales en Investigación y Desarrollo, de la consultora IQVIA, que dio cuenta de un récord histórico en la aprobación de nuevas moléculas en el último año. 

El análisis de las estadísticas detalla también cifras históricas en cuanto a la actividad de investigación, que pudo sostenerse en los peores momentos de confinamiento gracias a nuevos enfoques que permitieron seguir adelante con ella. 

Así, en 2021 comenzaron 5.500 nuevos ensayos clínicos, un 14% más que en 2020 y un 19% más que en 2019. “La actividad está en niveles récord, incluso excluyendo el aumento de ensayos clínicos relacionados con las vacunas y terapias para el Covid-19, que totalizan más de 1.200 estudios esponsoreados por la industria desde principios de 2020”, señala el relevamiento. 

Un indicador de estos niveles récord que apunta IQVIA está dado por la cantidad de participantes en dichos estudios clínicos, que -por primera vez- superaron en 2021 los dos millones de voluntarios. La mitad se enroló en ensayos de Covid y se duplicaron los niveles vistos en los estudios de coronavirus de 2020 y en los de años anteriores para vacunas del ébola. El millón restante enrolados en otras áreas terapéuticas representó un 38% de aumento respecto de 2020.

La búsqueda en oncología

Con casi 10 millones de muertes anuales por cáncer, una de cada seis de las que se registran en el mundo, se entiende por qué la investigación de nuevas terapias en este campo lidera la investigación científica para hallar nuevas estrategias terapéuticas. 

El cáncer no sólo es la principal causa de muerte global, sino que también representa -al igual que el resto de las enfermedades no transmisibles- una seria carga para los sistemas de salud. En este escenario, la oncología apunta hoy a nuevas drogas más precisas, terapias innovadoras que bajo el paradigma de la medicina personalizada permitan obtener mejores resultados. 

Para muchos pacientes con cáncer, en especial los que sufren tipos poco frecuentes o tienen tumores para los cuales no obtienen respuesta con las terapias actuales, participar de un ensayo clínico les abre una enorme oportunidad de acceder a potenciales drogas innovadoras que puedan cambiar el pronóstico de su enfermedad. 

Para ellos, la investigación clínica es una opción de tratamiento y puede encontrarse aquí una de las razones por las cuales el año pasado la cantidad de participantes en nuevos ensayos clínicos de oncología se duplicó respecto de la década pasada, trepando de 150.000 voluntarios a los 300.000 en 2021 y que representaron el 13% de todos los participantes de ensayos en la industria. 

El número de nuevos ensayos en oncología también alcanzó niveles récord, representando un 70% más que en 2015 y con el foco puesto principalmente en los cánceres menos frecuentes.